Primul tratament oral pentru diabet cu beneficii asupra inimii, aprobat in Europa

de AlegeSanatos.ro 17 Sep 2025

Rybelsus® (semaglutida orala) a primit aprobarea Agentiei Europene a Medicamentului (EMA) pentru actualizarea etichetei, dupa ce un studiu international a demonstrat ca reduce riscul de deces cardiovascular, infarct si accident vascular cerebral.

O noua etapa pentru pacientii cu diabet de tip 2

Persoanele cu diabet de tip 2 din Uniunea Europeana au acum acces la primul si singurul tratament oral din clasa GLP-1 RA care aduce beneficii nu doar in controlul glicemiei si scaderea in greutate, ci si pentru sanatatea inimii. Studiul clinic de mari dimensiuni SOUL, publicat in New England Journal of Medicine, a aratat ca semaglutida orala reduce cu 14% riscul de evenimente cardiovasculare majore la pacienti cu risc crescut.

„Bolile cardiovasculare sunt principala cauza de deces la pacientii cu diabet. Faptul ca avem acum un tratament care raspunde si acestei probleme este un pas major inainte”, a declarat Emil Kongshøj Larsen, vicepresedinte executiv International Operations (Novo Nordisk).
 

Ce arata datele noi

Rezultatele suplimentare ale studiului SOUL vor fi prezentate la congresul Asociatiei Europene pentru Studiul Diabetului (EASD), desfasurat in aceasta saptamana la Viena. Potrivit cercetatorilor, semaglutida orala a redus semnificativ numarul de spitalizari si si-a pastrat efectele benefice indiferent de greutatea pacientilor sau de indicele lor de masa corporala.
 

Semaglutida – un mecanism de actiune, doua mari utilizari: diabet si obezitate

Rybelsus® este prima semaglutida disponibila sub forma de comprimat, administrat zilnic. Este destinata persoanelor cu diabet de tip 2 si, conform studiilor publicate in JAMA si Diabetes Care, reduce glicemia, ajuta la pierderea in greutate si imbunatateste sanatatea cardiometabolica. In prezent, peste 2,4 milioane de pacienti din aproape 50 de tari folosesc acest tratament.

Wegovy® este varianta injectabila, administrata o data pe saptamana, aprobata pentru controlul greutatii la adulti si adolescenti cu obezitate. Studiile publicate in The Lancet arata ca, pe langa pierderea in greutate, sprijina sanatatea inimii, reduce simptomele de insuficienta cardiaca si amelioreaza durerile de articulatii asociate obezitatii. In SUA, a fost aprobata si pentru tratamentul unei boli hepatice cronice (MASH).
 

Privind spre viitor

In Statele Unite, autoritatile analizeaza in prezent extinderea indicatiei pentru Rybelsus® (semaglutida orala), astfel incat sa includa oficial protectia cardiovasculara. Totodata, este asteptata aprobarea unei noi formule orale, zilnice, de 25 mg, destinata persoanelor cu obezitate si risc cardiovascular. Daca va fi autorizata, aceasta ar deveni primul tratament oral pentru managementul greutatii, completand varianta injectabila (Wegovy®), deja folosita pe scara larga.
 

Despre studiul SOUL

Studiul SOUL, inceput in 2019, a inclus peste 9.600 de pacienti din intreaga lume. Este unul dintre cele mai mari studii clinice dedicate semaglutidei orale si a confirmat ca acest tratament reduce semnificativ riscul de evenimente cardiovasculare majore la persoanele cu diabet de tip 2 si boli asociate.
 

Ti-a placut acest articol? Atunci poate te intereseaza si: